ゼルノームは、心の問題にリンクされており、脳卒中、FDAによってリコール

マイケルA. DeMayo、LLPの法律事務所では、我々のクライアントに影響を与える可能性があり、最新のニュースや情報にパルスを維持するためたゆまず努力する。我々は特に気配りであることを一つの領域は、危険な薬物の領域です。最近では私たちの焦点はゼルノームにされている。

2007年3月30日にFDAは、ノバルティスがゼルノームの販売を中断し、FDAの要求に準拠していることを市民に知らせるアドバイザリを発行しました。この要求は、心臓発作、脳卒中、不安定狭心症の​​リスク増加にリンクされている薬の結果として行われました。

わずか数日後、2007年4月2日にFDAは、より強力な行動を取って、薬のパフォーマンスの広範な研究の結果を分析に続いて市場からゼルノームを削除しました。分析はゼルノームで治療が人の一部は、プラセボを受けたほとんどの人の18,000以上の患者から集めたデータが含まれています。結論は、薬剤の利点がリスクを上回るしないでくださいということでした。これらのリスクは、心臓発作や脳卒中などの重篤な心血管系の有害事象が含まれています。ゼルノームは、下痢、虚血性大腸炎、潜在的に死の深刻なケースにリンクされています。

ゼルノームは、当初2004年3月を介して2002年8月から米国で販売されました。その期間中にFDA有害事象報告システムでは、重篤な有害事象を経験した患者の報告を受けました。これらのレポートは、下痢のために深刻な結果、虚血性大腸炎と腸管虚血の他のタイプと診断された3人の患者と診断された患者20例で提示した21が含まれています。一部の患者では、これらの有害事象は、入院、手術や死につながっている。

2002年にFDAによって承認されて以来、スイスの医薬品メーカーノバルティスAG製ゼルノームは、過敏性腸症候群に対処する女性のための短期治療薬として処方されています。主な症状は便秘です。薬は腸を通して便の動きを向上させます。それは過敏性腸症候群を治すわけではありませんが、いくつかに関しての条件を手助けすることが示されている。

ゼルノームは55カ国で販売された最初の薬FDAは過敏性腸症候群の治療薬として承認されました。前のそれは約50万人と企業の収益に5億ドルの下にだけ生成された2006年だけで薬に処方下にあったリ​​コールされています。

FDAは、公衆衛生勧告で以下の発表を行いました。

ゼルノームで治療されている*患者はそれらの条件のための代替治療法を議論するために医師に連絡する必要があります。

激しい胸痛、息切れ、めまい、心臓発作や脳卒中のいずれかの既知の症状：彼らは次のいずれかの現象が発生した場合ゼルノームを取っている*患者は、直ちに医師の治療を求めるべきである。

ゼルノームを処方*医師は適切な代替治療法を見つけるために、患者で動作するはずです。...